诺泰生物四条原料药出产线经过GMP现场查看
来源:农产品
发布时间:2025-02-13 17:55:01
上证报中国证券网讯2月10日晚间,诺泰生物发表,公司近来收到韩国食品药品安全部签发的原料药GMP评价查看成果及江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP契合性查看奉告书》(苏药监药生奉告[2025]072号),公司连云港工厂的司美格鲁肽原料药(106车间)、氟维司群原料药(103车间)出产线经过韩国食品药品安全部的现场查看,依帕司他原料药、匹可硫酸钠原料药(103车间)出产线经过江苏省药品监督管理局的现场查看。
据悉,此次查看的时刻是2024年12月23日至25日。诺泰生物表明,司美格鲁肽、氟维司群原料药出产线经过韩国药品GMP现场查看,依帕司他、匹可硫酸钠原料药出产线经过国内药品GMP契合性查看,再次印证了企业具有契合法规和商场规范的出产质量管理体系,可以很好的满意相关法规和商场的收购需求,继续安稳出产供给高质量、绿色化的原料药产品,对公司拓宽客户具有积极意义。(李琳)